Препарат представляет собой однородную массу розового цвета. Прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит не менее 20 000 ТЦД 50 вируса паротита и не более 25 мкг антибиотика гентамицина сульфат.
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.
Назначение
Вакцина паротитная предназначена для плановой и экстренной профилактики эпидемического паротита.
Плановые вакцинации проводят двукратно: в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее непривитым против этой инфекции в соответствии с календарем прививок. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее 72 часов с момента контакта с больным.
Способы применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3- х минут. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой жидкости.
Вакцину паротитную вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Реакция на введение
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 4 по 12 сутки после введения вакцины могут наблюдаться температурные реакции и катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1 -3 суток. В очень редких случаях в эти же сроки возникает кратковременное (2-3 суток) незначительное увеличение околоушных слюнных желез, общее состояние при этом не нарушается.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В единичных случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отек, которые проходят через 1-3 суток без лечения.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся: аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 часов у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциального диагноза с серозным менингитом другой этиологии. Примечание
фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38, 5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Противопоказания
тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) и куриные яйца;
первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
беременность.
Примечание: ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Предупреждения
Прививки проводятся:
после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – сразу же после нормализации температуры;
после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 месяцев после окончания лечения;
вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить. При наличии паротитных антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Форма выпуска
Вакцина выпускается в ампулах по 1, 2 и 5 прививочных доз. Упаковка содержит 10 ампул.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре не выше 8°С.
Срок годности – 15 месяцев.
