Варилрикс – живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы. Производство Бельгия.
Назначение:
- Профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее.
- Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачей, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
Схемы вакцинации:
Дети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно.
Лица, старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом введения 6-10 недель.
Экстренная профилактика:
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов)
Иммунологические свойства
Механизм действия
Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации превышал 98%и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 99% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
- пациенты с острым лейкозом;
- пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
- пациенты, которым планируется провести операцию трансплантации;
- пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и
- сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
- здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма) предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.
- Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов – менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
- Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.
Способ введения
Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс.
Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.
Между вакцинациями Вирилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 месяца.
При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.
Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.
Пациенты из групп высокого риска
Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.
Особые указания
Вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в течение первого триместра беременности), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами).
Влияние на способности к концентрации внимания
Маловероятно.
Форма выпуска
Лиофилизат: по 0,5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком.
Растворитель:
По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл.
По 0,5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы.
Канюли игл закрыты колпачком из резины. Канюля шприца без иглы закрыта колпачком из резины.
По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать.
Растворитель в упаковках по 100 ампул – пре температуре от 2 до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизата вакцины – 2года, растворителя – 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем – по рецепту врача.
Упаковка, содержащая 100 флаконов и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем,
предназначены для лечебно-профилактических учреждений.
Производится
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium/ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия
89, Ru de l’lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium/89, Рю дель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.
